• Todo el país
  • Buenos Aires
  • Capital Federal
  • Catamarca
  • Chaco
  • Chubut
  • Corrientes
  • Córdoba
  • Entre Ríos
  • Formosa
  • Jujuy
  • La Pampa
  • La Rioja
  • Mendoza
  • Misiones
  • Neuquén
  • Río Negro
  • Salta
  • San Juan
  • San Luis
  • Santa Cruz
  • Santa Fe
  • Santiago del Estero
  • Tierra del Fuego
  • Tucumán
Lugar de Trabajo:
Publicado:
Publicado hace 193 días
Salario
No especificado
Tipo de puesto:
Área:

Responsabilidades y tareas

  • Gestionar la información de seguridad generada en estudios clínicos.
  • Evaluar diariamente los casos recibidos en OST para corroborar si aplica la presentación  a las autoridades regulatorias. Establecer prioridades según los plazos definidos para cada caso a fin de evitar demoras en el sometimiento local.
  • Realizar envío de Manuales del Investigador, reportes  periódicos de seguridad originada en estudios clínicos  a los organismos pertinentes en cumplimiento con la legislación local  y de casa matriz.
  • Cubrir periodos vacacionales asegurando cumplir con los tiempos de reporte.
  • Brindar soporte a Monitores, CSM en la preparación de la información requerida en casos de auditoria interna o inspección por parte de las autoridades regulatorias.
  • Realizar cobertura de períodos no laborables para garantizar la continuidad de los procesos de notificación de eventos adversos
  • Colaborar conjuntamente con el LSR con la actualización y revisión periódica de las reglas de sometimiento de la filial
  • Mantener actualizada la lista de moléculas involucradas en estudios clínicos de acuerdo a los datos de CTMS y la base de datos de seguridad.

 

Requisitos

  • Profesional de la Salud o de Áreas relacionadas con la Salud preferido.
  • Experiencia: En la industria farmacéutica (mínimo 1 año)
  • Otros: Conocimiento en Farmacovigilancia, farmacología y áreas terapéuticas, regulaciones locales de farmacovigilancia en investigación clínica.
  • Manejo de Office

 

Dicha posición tiene una duración, en principio, de 6 meses

 

 

El contenido de este aviso es de propiedad del anunciante. Los requisitos de la posición son definidos y administrados por el anunciante sin que Zonajobs sea responsable por ello.
La empresa dio por finalizado este aviso.
¡Te postulaste con éxito!